岗位职责：
1、协助生产部门制订或审核与生产系统相关的管理和操作程序文件；
2、参与工艺规程、生产操作岗位SOP、批生产记录的编制与审核；
3、负责批生产/检验记录的发放和收回，参与批生产记录的归档工作；
4、组织或参与生产系统变更的调查及对变更实施结果的审核工作；
5、负责对生产区域的GMP日常维护和检查，同时对不符合项提出整改要求并验证整改效果；
6、负责对生产车间洁净区域日常监控，对发现的问题提出现场整改要求并及时向本部门领导汇报；
7、负责生产系统有关的数据汇总、分析和产品月度质量报告的提交，并负责产品年度报告的编写。
岗位要求：
1、具有药学或相关专业本科以上学历；
2、具有3年以上药品生产和质量管理工作经验，2年以上质量管理经验；
3、具有药企生产系统或质量现场管理工作经验者优先，管理熟悉者可破格录取；
4、具有良好的沟通，协调能力，逻辑性强。
职能类别：体系工程师
Copyright @ 2018-2023 All Rights Reserved 版权所有 江苏华英汇人力资源开发股份有限公司 苏ICP备17056320号-4
地址： EMAIL：29059245@qq.com
